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Prüfung von Pharma-Produkten
28.03.2012
Der EyeC Proofiler ist der systematische Weg, um die freigegebene Vorlage mit Mustern aus Produktion oder Stichprobe zu vergleichen. Die Identifikation von systematischen Fehlern, die nur damit möglich wird, ist immer von entscheidender Bedeutung, aber für Firmen, die im GMP-Kontext arbeiten unverzichtbar. Jeder Fehler, der die Information zum Kunden verändert, beispielsweise falscher oder fehlender Text oder Grafiken auf Beipackzetteln, Faltschachteln oder Etiketten bedeuten ein haftungs-rechtliches Risiko für den Hersteller der Arzneimittel und eine Gefahr für die Reputation. Daher liefert EyeC nicht nur ein qualifiziertes Produkt an seine pharmazeutischen Kunden, sonder wir unterstützen unsere Kunden darüberhinaus in der Validierungsphase durch angepaßte interne Entwicklungsprozesse und die Bereitstellung von entsprechender Dokumentation wie Funktionsbeschreibungen (FRS), Installationsqualifizierungen (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ). Hierfür wurde zuätzlich eine Validierungsmuster entwickelt, welches auch zur periodischen Überprüfung des Systemes genutzt werden kann. Alle Produkte von EyeC erfüllen die Spezifikationen von GAMP4 und 21 CFR part 11. Der Ausschluß menschlicher Fehler ist entscheidend, um eine schlanke und sichere Qualitätsprüfung durch Reduktion der Inspektionszeit und Erhöhung der Inspektionssicherheit zu erreichen. Daher ist der Proofiler auf intuitive Bedienung optimiert und integriert sich sicher und einfach in Ihren Qualitätssicherungsprozeß.
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